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《國家藥包材標準》培訓(xùn)安排
點擊次數(shù):3223 更新時間:2016-05-13

    2015年8月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告(2015年第164號)已正式發(fā)布YBB00032005—2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標準,并要求自2015年12月1日起實施。目前《國家藥包材標準》一書已由中國食品藥品檢定研究院組織編寫完成并經(jīng)國家藥典委員會審定,于2015年10月由中國醫(yī)藥科技出版社*出版發(fā)行,該標準體現(xiàn)了我國藥包材監(jiān)督管理的成果和發(fā)展方向,是藥包材生產(chǎn)、使用、監(jiān)管、評價等各類檢驗檢測的法定依據(jù)。為保證國家藥包材標準的全面貫徹實施,指導(dǎo)和幫助藥品和藥包材檢驗機構(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營單位更好地理解新標準的創(chuàng)新和變化,并依據(jù)新標準更加科學(xué)規(guī)范地開展藥包材有關(guān)檢驗,保證藥品(藥包材)質(zhì)量與安全,中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理總局研修學(xué)院決定在全國聯(lián)合舉辦《國家藥包材標準》宣貫培訓(xùn)班。

培訓(xùn)內(nèi)容

1.“四品一械”包材標準規(guī)劃及2020年版《中國藥典》藥包材標準方面規(guī)劃;

2.《國家藥包材標準》總體要求及重要問題解讀;

3. 塑料類藥包材標準技術(shù)要求解析;

4. 玻璃類藥包材標準技術(shù)要求解析;

5. 橡膠類藥包材標準技術(shù)要求解析;

6. 方法類及其他類藥包材標準技術(shù)要求解析;

7. 藥包材檢驗檢測及儀器使用經(jīng)驗交流;

8.藥包材技術(shù)審評要求;

9. 標準及檢驗檢測問題解答。

 

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時間地點安排:

 

期 次

時 間

地 點

參加地區(qū)

第4期

20166月26日報到,27、28、29日培訓(xùn)

昆明

貴州、云南、西藏

第5期

20165月14日報到,15,16,17日培訓(xùn)

杭州

(浙商開元名都酒店, 浙江杭州余杭區(qū)臨平迎賓路535號)

浙江、安徽、福建

第6期

2016年5月9日報到

10、11、12日培訓(xùn)

蘇州

(蘇州金陵觀園酒店, 蘇州市工業(yè)園區(qū)翠薇街168號)

江蘇、上海、江西

第7期

2016年5月23日報到

24、25、26日培訓(xùn)

西安

陜西、青海、寧夏、甘肅、新疆

第8期

2016年6月13日報到

14、15、16日培訓(xùn)

鄭州

山東、河南、山西

第9期

2016年6月20日報到

21、22、23日培訓(xùn)

長春

吉林、遼寧、黑龍江、內(nèi)蒙古

 

 

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